La FDA aprueba el primer tratamiento contra la depresión posparto

La depresión posparto es un trastorno grave que, cuando es severo, puede poner en peligro la vida. Las mujeres pueden tener pensamientos de autolesionarse o lesionar a sus hijos. La depresión posparto también puede interferir con el vínculo madre-hijo. Esta aprobación marca la primera vez que un medicamento ha sido específicamente aprobado para tratar la depresión posparto, proporcionando una nueva e importante opción de tratamiento“, dijo la Dra. Tiffany Farchione, la directora en funciones de la División de Productos de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Debido a las inquietudes sobre la posibilidad de que se presenten riesgos graves, incluyendo sedación excesiva o pérdida repentina de conciencia durante la administración, el Zulresso ha sido aprobado con una estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) y sólo está disponible para las pacientes a través de un programa de distribución restringida en centros de salud certificados donde el proveedor de atención de la salud puede monitorear atentamente a la paciente“. 

La depresión posparto es un episodio depresivo importante que ocurre después del parto, aunque los síntomas pueden comenzar durante el embarazo. Al igual que ocurre con otros tipos de depresión, se caracteriza por tristeza y/o pérdida de interés en las actividades que se solían disfrutar, así como una menor capacidad para sentir placer (anhedonia) y puede presentarse con síntomas como deterioro cognitivo, sentimientos de inutilidad o culpa, o ideación suicida.

El Zulresso sólo estará disponible a través de un programa restringido llamado Programa REMS de Zulresso que requiere que el medicamento sea administrado por un proveedor de atención médica en un centro de atención médica certificado. La REMS requiere que las pacientes se inscriban en el programa antes de la administración del medicamento.

La eficacia de Zulresso se demostró en dos estudios clínicos en participantes que recibieron una infusión intravenosa continua de 60 horas de Zulresso o placebo y a quienes luego se les dio seguimiento durante cuatro semanas.

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